Registrierung und Zertifizierung
Tytex erfüllt zahlreiche internationale Industrie-, Umwelt- und CSR-Standards und -Anforderungen.
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung, was die gesetzlichen Auflagen und Verfahren zur Beantragung, Erfüllung und Umsetzung von medizinischen, qualitätsbezogenen, ökologischen und sozialen Zertifikaten und Registrierungen betrifft.
- CE (Klasse I)
Dänische Arzneimittelbehörde
- ISO
Indem wir unsere Prozesse und Verfahren kontinuierlich überwachen, stellen wir sicher, dass unsere Produkte immer von gleichbleibend hoher Qualität sind. Die Erfüllung der internationalen Standards für Qualitätsmanagement, ISO 9001, und Medizinprodukte, ISO 13485, ermöglicht es uns, die Güte unserer Produkte zu gewährleisten. Darüber hinaus sind alle Anlagen und Prozesse von Tytex nach ISO 14001 (Umweltstandard) zertifiziert.
- Oeko-Tex (KlasseII)
Tytex ist mit dem Oeko-Tex Standard 100-Zertifikat ausgezeichnet, das die Schadstofffreiheit all unserer Produkte garantiert. Ausführliche Informationen zu Oeko-Tex finden Sie auf der offiziellen Webseite unterwww.oeko-tex.com
- SEDEX
Soziale Verantwortung und ethischer Handel: Tytex arbeitet nach den Standards des britischen CSR-Systems SEDEX und wird regelmäßig nach SMETA-Anforderungen (Sedex Membership Ethical Trade Audit) geprüft.
- FDA (USA)
Lebens- und Arzneimittelbehörde: Unsere für den amerikanischen Markt hergestellten und dorthin gelieferten Produkte sind bei den dortigen Gesundheitsbehörden zugelassen und erfüllen alle Produkt- und Qualitätsanforderungen.
- CFDA (China)
Lebens- und Arzneimittelbehörde: Unsere für den chinesischen Markt hergestellten und dorthin gelieferten Produkte sind bei den dortigen Gesundheitsbehörden zugelassen und erfüllen alle Produkt- und Qualitätsanforderungen.
- Hilfsmittel (Deutschland)
Postoperative BHs: Die Produkte der Marke Tytex sind bei den Erstattungsbehörden verschiedener Länder registriert und erfüllen deren Auflagen, je nach Marktanforderungen und -anträgen.
- PZN (Deutschland)
Fixierungen und Safehip: Die Produkte der Marke Tytex sind bei den Erstattungsbehörden verschiedener Länder registriert und erfüllen deren Auflagen, je nach Marktanforderungen und -anträgen.
- MiGel (Österreich)
Postoperative BHs: Die Produkte der Marke Tytex sind bei den Erstattungsbehörden verschiedener Länder registriert und erfüllen deren Auflagen, je nach Marktanforderungen und -anträgen.
- e-mediat (Schweiz)
Postoperative BHs: Die Produkte der Marke Tytex sind bei den Erstattungsbehörden verschiedener Länder registriert und erfüllen deren Auflagen, je nach Marktanforderungen und -anträgen.
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