Neue Verordnung für Medizinprodukte
Die Europäische Kommission hat eine neue EU-Verordnung verabschiedet und veröffentlicht. Diese tritt für Medizinprodukte nach drei Jahren und für In-vitro-Diagnostika nach fünf Jahren in Kraft.
Die neue Verordnung stärkt die Sicherheit der Patienten und gewährleistet die Verfügbarkeit neuer Geräte, die dem Patientenwohl dienen. Für Hersteller wie Tytex gehen damit strengere Auflagen hinsichtlich der Qualität, Leistung und Sicherheit ihrer Medizinprodukte einher.
Tytex A/S hat die neue Verordnung gründlich analysiert und mit der Umsetzung aller dafür erforderlichen Anpassungen begonnen. Bei Fragen zu diesem Prozess wenden Sie sich bitte an Kim Remin Ankjaer unter kir@tytex.dk.
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